国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号) |
发布时间:2020-07-16 16:36:20 | 浏览次数: |
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。 国家药品监督管理局药品审评中心
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